【药品说明书】乙酰麦迪霉素颗粒

【通用名称】乙酰麦迪霉素颗粒【英文名称】Midecamycin Acetate Granules【成份】本品主要成份为：乙酰麦迪霉素【性状】本品为淡橙黄色颗粒。【作用类别】【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素相似，但抗菌作用略弱，对革兰阳性菌和奈瑟菌属具较好活性。本品不易诱导细菌产生耐药性，部分耐红霉素的金黄色葡萄球对本品仍可敏感。本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。【药代动力学】本品为麦迪霉素的二醋酸酯，较麦迪霉素吸收好，血药浓度高。本品口服后吸收迅速，约1小时后血药浓度达峰值。广泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器，组织中药物浓度均较同时期血药浓度高，持续时间也较长。在痰及支气管分泌液中的分布也较多。本品主要在肝脏代谢，经胆汁排出，故在胆汁中的浓度可高达血药浓度的10倍以上。血消除半衰期(t1/2?)为1.3～1.5小时。成人口服本品600mg后，24小时内尿中排泄率为4%～5%。本品难以透入脑脊液中。【适应症】适用于敏感葡萄球菌、各组溶血性链球菌、肺炎链球菌、肺炎支原体等所致的毛囊炎、疖痈、蜂窝织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽峡炎、扁桃体炎和肺炎等。【用法和用量】口服，成人一日0.6～1.2g，小儿按体重一日20～40mg/kg，分3～4次服用。【不良反应】1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清氨基转移酶升高等，一般停药后可恢复。2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1．肝肾功能不全者慎用。2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。4．本品在pH≥6.5时吸收差。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。【是否处方】{处方}