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SPF级动物实验区域建设标准

内部设计需要根据安评试验动物用量需求,在保证房间面积适用开展单个安评项目前提下,设置实验房间数量,房间内采用通用型定向流饲养架, 使得同时能够开展实验项目最大化,提高使用效益,同时各房间均放有实验工作台,方便现场操作。实验区内同时设有检疫观察室、配药室、洁库等房间。CEIDI 西递拥有丰富的实验室行业经验,为您的动物实验室设计施工保驾护航。
方法/步骤
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围护结构:SPF级实验室建设的墙面和吊顶可采用彩钢板、配置专用的内圆弧和外圆立柱,室内吊顶高度为2.4m,地面采用2.5mm的环氧树脂自流坪涂料,大门采用专用净化密闭门,配备一个观察窗。

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设计参数:室内温度:20~26°C;日温差:≤4°C;相对湿度:40%~70%;换气次数:15~20次/h;气流速度:≤0.2m/s;压强梯度:20~50Pa;空气洁净度:7级;菌落数:≤3个/皿;氨浓度:≤14mg/m3;噪声:≤60dB;最低工作照度:≥200lx;动物照度:15~20lx;昼夜明暗交替时间:12/12h。

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通风系统:SPF级动物实验室建设配置中央空调通风系统,空调设备位于初、中效过滤器之间,由一套单元式机组,机组有两台压缩机,相互独立,一用一备。送风口位于压缩装置一侧,离地0.25m。

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照明系统:动物实验室的功能区安装自动和手动开关,按实际需要,调节控制室内照明灯。日光灯的开放时间为早上七点到晚上7点,其中动物饲养室需要安装动物照明灯,调节动物的休眠周期。

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监控系统:在实验室内的出入口,走道、实验室饲养室等功能区安装摄像机,以便对实验室进行监控观察,减少对动物的滋扰。

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供水供电系统:动物实验室内采用管道供水,处理过的纯净水用塑胶管道输送到屏障系统内实验室,设置水槽,为实验动物供应灭菌的饮用水和屏障系统内用水。SPF级动物实验室单独使用供电系统,并配备应急电源。

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灭菌设备:为了避免动物实验室因室外携带的细菌造成的交叉污染,可以根据不同物品的特点进行紫外线照射消毒、渡槽消毒液消毒。

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动物饲养笼具:以大小鼠为例,饲养大、小鼠的笼具主要分为两类:不锈钢分体笼具和聚碳酸酯材料的塑胶笼具;不锈钢分体笼具常规的大小为长40、宽30、高20cm,合适饲养具有特殊要求的动物,空间范围大,优点是容易清洁和轻易消毒;而塑胶笼具的大小为长45、宽35、高20cm,饲养体重在270g及以下的大鼠5~7只或小鼠50~70只为宜,具有高透明、耐高压、耐高温、耐酸碱等特点。

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垫料选择:动物实验室的垫料有玉米秸垫料、刨花垫料和卫生纸,具有吸湿、保暖和造窝作用,不同的垫料对实验室的实验结果也不同,经过垫料对动物的生长发育、胎次间隔和离乳率等指标进行检测,结果发现长度为3~5cm的玉米秸能够为大小鼠带来良好的生长发育和繁殖性能。

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在实际建设过程中,相关疫苗生产车间、质检研发中心、综合楼、动物检验中心、物料与成品仓库、综合楼及相关配套设施,在完成施工、验证、设备调试等相关准备工作后,要迎接GMP静态验收、竣工验收、GMP动态验收等环节,在申请生产许可证和产品文号后,才能正式投入生产销售。

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