超出质量标准的结果称为OOS，发生后我们需要进行调查，调查出根本原因，为了下次能不再发生该OOS提前做好整改措施，那如何调查呢？
方法/步骤
1
先调查使用过的试剂以及配置的溶剂是否存在问题，如果存在问题则找到根源，如未发现问题，继续下一步操作。
2
试剂发现没问题，从人员开始，人员有没有操作错误，是否经过合理的培训，如果存在问题则找到根源，如未发现问题，继续下一步操作。
3
人员发现没问题，那就检查设备，检查设备是否校验过，设备是否完整，如果存在问题则找到根源，如未发现问题，继续下一步操作。
4
设备发现没问题，那就检查方法，使用的方法是否正确，方法是否验证过，如果存在问题则找到根源，如未发现问题，继续下一步操作。
5
方法发现没问题，那就检查环境，实验室环境是否对其有影响，是否被污染，如果存在问题则找到根源，如未发现问题，继续下一步操作。
6
如果实验室各项检查都没问题，那就扩大调查，确认所使用生产原料及设备是否有问题，是否产品本身有问题。
7
综合所有分析调查过程进行评估结果，确认产品是否合格
注意事项
1
调查时候一定要一步一步来，从各个角度进行思考
2
发现问题根源，要及早进行整改
上一篇：掌盟怎么订阅节目
下一篇：临床试验方案的要求和制定