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读懂医疗器械产品注册证编号(二三类)

教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。
工具/原料

产品注册证

方法/步骤
1

注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。如下图所示:国械注准2

2

×1为注册审批部门所在地的简称:国  境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

3

×2为注册形式:准  “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械;  “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

4

××××3为首次注册年份;注册年份:2018年

5

×4为产品管理类别; 产品类别:三类

7

××××6为首次注册流水号。流水号:0546.

注意事项

二三类的产品编码前两位为:68.

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