【药品说明书】苦参素氯化钠注射液

【通用名称】苦参素氯化钠注射液【英文名称】【成份】本品的主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】药理作用在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。毒理研究大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。【药代动力学】静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。【适应症】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。【用法和用量】静脉滴注。每日一次，每次0.6g(1瓶)，二月为一疗程，或遵医嘱。【不良反应】本品不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。【禁忌】对本品过敏者禁用。【禁忌】【注意事项】1、请在医生指导下使用本品。2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。3、肝功能衰竭者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。【儿童用药】尚无儿童用药经验。【老年患者用药】 减量或遵医嘱。【药物相互作用】 与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙醇等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥反应。【药物过量】 若发生药物过量，建议对患者进行监护，给予常规支持疗法。已报道的药物过量反应有恶心、呕吐。【规格】【贮藏】密闭保存。【是否处方】{处方}