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制药行业典型纯化水设备的设计流程

为了满足制药行业对高标准水质的需求,纯化水设备的设计规程应该严格参照相关行业标准,首先要了解原水水质和工艺用水水质要求,以达到最好的处理效果。
工具/原料

配置换热器

方法/步骤
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原水水源:见用户提供的水质报告单。鉴于季节对水质的很大影响,应有一年四季的原水水质分析报告

3

工艺用水水质:满足相关药典质量要求的水。如采用RO+EDI的纯水制备系统,最终纯水质量符合最新版的欧盟药典、美国药典和中国药典的质量要求,各国药典对纯化水的要求见本站文章,可直接站内搜索。

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设计要求:原水应满足或处理成饮用水标准,其供给能力大于纯水设备的生产能力,如果系统中配置换热器进行消毒,一般需要3bar以上的工业蒸汽,用于控制系统的压缩空气压力一般为5.5~8bar,用于预处理部分反洗的压缩空气压力一般为2bar,不同生产能力的设备对电源功率要求不一样。

5

控制系统:纯化水系统的控制系统通常采用PLC自动控制和手动控制。如果纯化水设备正常运行时采用PLC控制,如果遇到紧急情况或设备处于非正常工作时系统可采用手动控制。控制系统要监控操作参数如进水的PH值、进水电导率、进水温度和终端产品质量(如PH、电导率和温度等),这些参数用可校验的并可追踪的仪表来测量,可以用手写的或电子记录,包括有纸的或无纸的记录系统来记录相关数据。

注意事项

通常情况下,医药制剂纯化水设备的设计流程应严格参照制药行业的用水需求作为主要依据,这样才能够确保纯化水设备的供水满足该制药用水需求。

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