多语言展示
当前在线:1768今日阅读:126今日分享:42

如何成功应聘现场QA(药品生产企业)

现场QA是药品生产企业质量管理过程中至关重要的职位,它连接着生产现场和质量的最前沿,也是药品生产企业发展最具变化和可能性的一个职位,刚刚进入医药生产企业,这个岗位是比较好的一个切入点,现仅以个人的经验出发介绍下如何才能成功应聘现场QA。
现场QA工作职责综述
1

现场监控:监控生产现场操作合规性、生产风险把控,确保合规前提下生产出合格的产品,对中间过程进行监督、审核和放行。

2

记录审核:审核生产记录、辅助记录的合规性、准确性。对整套生产及包装记录进行存档管理。

3

相关工作处理:比较考验经验和个人能力的环节,因为涉及较广泛,包括1)相关偏差、变更、OOS/OOT的处理,确保产品质量不受影响方可放行;2)相关验证工作的跟进、审核,包括审核验证方案和报告;3)协调生产过程中的异常和不顺畅的工作。

4

年度总结:1)年度质量回顾报告编写;2)年度稳定性计划编写。

成功应聘现场QA技能
1

如果是一个有工作经验的人,那你需要具备:1)最好专业是相关的,药学、化学之类的专业;2)熟悉GMP(2010版)相关知识,这个可以自学,起码要了解大概的框架和基本问题的解决;(注:这可是质量管理人的宝典)3)生产产品的相关知识,现场QA主要工作重心还是现场监控,所以要了解生产工艺,设备一些基本情况;4)质量体系了解,这些知识有助于处理相关工作,与其他QA的合作和与其他部门工作的对接。

2

如果是刚刚毕业的大学生,那你最好具备:1)相关专业;2)药厂最好实习过,那对你相当有用了;3)学习能力和责任心;4)熟悉GMP条款,这是可以提前自学的,不要偷懒哦。

注意事项
1

现场QA工作重心在生产现场,但只是一个起点,重要提升自我的还是要围绕生产掌握更多的质量管理知识和法规条款的实际应用,不要迷失在现场,那就成车间工艺员了

2

现场QA起步简单,但是要做好是需要很大付出的,做好以后也是前途更开阔

推荐信息