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GMP医药技术软件功能介绍

GMP医药技术软件功能有哪些,与诸君分享一下自己的一点愚见,不足之处还请指教。
工具/原料
1

技术软件、检测对象药物、实验室人员、检验仪器、

2

试剂、对照品、标准品

方法/步骤
1

实验室资源管理:严格按国内GMP标准对实验室人员、仪器设备、试剂、对照品、标准品、验证和确认等进行科学性、规范性管理;对重点事项进行提醒,杜绝缺陷产生;工作流程化管理,杜绝工作被遗忘。检验业务流程:检验业务流程严格按GMP规范进行;检验各环节全要素展现;全过程无纸化办公;对重点事项进行提醒;分析仪器相关记录自动生成;检验数据自动识别,做到数据真实;检验过程中结果预警提醒;减少检验人员繁重的工作量,使整个过程更规范化、高效化。

2

统计分析:根据各类结果、台账,可直观便捷的查看各类数据和不同分析图表。从而更准确的为生产质量管理提供客观科学的依据。系统管理:提示该软件的系统环境;软件中所有角色的展现及角色的权限管理。质量管理文件:文件管理的整个生命周期的全阶段性管理;实现文件管理的规范性和便捷性。

3

质量风险管理:科学、直观清晰的展现质量保证各要素和相应操作流程,操作人员更轻松便捷的掌握各要素的监控;对各质量保证要素实施的实时监控和进度查看。质量保证要素:直观清晰的展现质量保证各要素和相应操作流程,操作人员更轻松便捷的掌握各要素的监控;对各质量保证要素实施的实时监控和进度查看。产品质量实现的要素:科学规范的展现各要素的管理;各要素的重点事项提醒;各要素的进度实时监控。

注意事项
1

GMP软件特性与完整性及其应用的范围

2

GMP软件的细分科目

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