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CNAS现场评审需要准备哪些记录?

小编是一名质量管理员,参与了本实验室的CNAS现场评审工作,现将主要经验分享给大家。
工具/原料

体系文件

方法/步骤
1

一、内部管理体系文件主要指管理手册,程序文件,作业指导书,记录表单等,还有体系文件的总登记、受控发放回收登记等。

2

二、外部管理体系文件主要是一些方法、标准等外来文件,应当有总登记、受控发放回收登记等。

3

三、三大台账1.样品接收登记总台账2.报告发放总台账3.仪器设备、标准物质登记、领用总台账

4

四、三大档案1.仪器设备档案(一仪器一档)2.人员技术档案(一人一档)   3.合格供应商、服务方名录、评价档案(一户/方一档)

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五、仪器规程,记录1.仪器操作规程及使用记录2.仪器维护规程及维护记录3.仪器期间核查规程及期间核查记录

6

六、三项确认1.人员上岗确认,主要是能力方面,包括岗前培训,能力确认等。3.仪器设备检定/校准证书确认4.检验方法(标准)确认(证实)。标准方法需经过验证,确认实验室有能力及条件按照该方法进行。偏离标准及非标准方法,应进行方法验证,包括检测限、精密度、重复性、回收率等。

注意事项

如果这篇经验对你有帮助,请戳左下角

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