在新法规下保健食品延续注册及提交资料,供大家参考。
工具/原料
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《保健食品注册与备案管理办法》
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图片来源于网络
方法/步骤
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已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要办理延续既保健食品延续注册(保健食品再注册),保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。
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申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性符合要求的,予以延续注册,相应的申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不再符合要求,在注册证书有效期内未进行生产销售的,以及注册人未在规定时限内提交延续申请的,也不予延续注册。
3
接到保健食品延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在保健食品注册证书有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的,视为准予延续注册。
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准予延续注册的,颁发新的保健食品注册证书,同时注销原保健食品注册证书。保健食品变延续注册的程序未作规定的,可以适用本办法关于保健食品注册的相关规定。
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申请延续国产保健食品注册的,应当提交下列材料:(一)保健食品延续注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;(二)注册申请人主体登记证明文件复印件;(三)保健食品注册证书及其附件的复印件;(四)经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况;(五)人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。
注意事项
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本经验由本人总结,仅供参考。
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有叙述不清的地方,可以继续提问。
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