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GMP洁净车间设计注意六则

GMP对洁净车间的具体要求很多,实际上洁净车间的设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。SICOLAB为了达到要求,洁净车间平面设计时一般要注意以下几点:
工具/原料
1

GMP洁净车间要注意人流物流的区分

2

风淋室、传递窗

方法/步骤
1

SICOLAB洁净车间设计注意一、洁净室中人员和物料的出入口须分设,原辅料和成品的出入口分开;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施,如人员更衣、洗手、手消毒、物料脱外包、清洁、灭菌等过程;

3

SICOLAB洁净车间设计注意三、操作区只允许存放与操作有关的物料,设置必要的工艺设备,用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道;

4

SICOLAB洁净车间设计注意四、人、物电梯应分开,并尽量不要在洁净室内,否则要给予保护;

5

SICOLAB洁净车间设计注意五、空气洁净度高的房间宜设在人员最少到达的地方,最好是在洁净室的最里面;空气洁净度相同的房间宜相对集中;不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等;

6

SICOLAB洁净车间设计注意六、维修保养室不宜设在洁净室内。

注意事项
1

GMP车间洁净度有十、百、千、万、十万、三十万各等级

2

注意回风口的设置及换气次数

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