自由销售证书Free Sales Certificates,简称FSC,自由销售证书,称自由销售证明,英文名称为:Free Sale Certificate ,简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售,证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书?阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书,才批准该产品在进口国销售。
工具/原料
1
企业的基本信息,包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
2
CE证书扫描件,CE产品技术文档
3
填写MHRA注册申请表
4
授权书
5
确定目的国
认证流程
1
收集企业相关文件,包括企业和产品信息、CE技术文件、证书等
3
提交欧盟相关当局注册并申请CFS证书
4
根据产品确定是否需要向MHRA提交注册申请;
5
确定申请CFS的目的国
6
帮助企业编订销售证明文件
7
企业准备相关申请资料
8
与英国药监局联络沟通直至获得批准
9
获得证书原件
所有的进口国家都接受自由销售证书吗
1
某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求,需要生产商自己去与进口国的政府机构沟通了解
2
根据我司操作经验,一般对于海牙公约成员国来说,比如阿根廷,需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证(Apostille)。
3
对于非海牙公约国来说,比如埃及,则需要在FSC自由销售证书的基础上再办理政府公证,然后再到埃及驻发证国领使馆办理大使馆认证。
注意事项
1
I类的产品不需要CE证书,就可以直接申请
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II类以上的产品必须要由CE证书才可以申请
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可以申请自己的自由销售证书,如果是一类的直接就可以申请,II类的话必须得有CE证书的,否则只能以工厂名义申请
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