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如何保障公众用药安全

如何保障公众用药安全
方法/步骤
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实行最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”,全面加强药品监管,防范药品安全风险,

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在日常监管中,加强对药品、疫苗、化妆品、医疗器械领域的监督检查,在全覆盖监管的基础上,每年对所有药品零售企业和药品使用单位的监督检查频次不低于2次;实行分类重点监管,根据企业类别、产品安全风险高低、诚信情况等,以问题为导向,确定监督检查频次,对风险高、问题多、诚信差的企业,加大检查和巡查频次,开展“双随机”检查,重点进行监管;同时,实施网格化监管,以监管对象为单位明确监管人员和职责,层层压实责任,做好日常监管,突出加强对城市社区和农村基本药物质量的监督管理。

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监督抽检是为保障用药安全筑起的一道防火墙和过滤网。。坚持整顿与规范并行,把专项整治与消除安全隐患、严惩重处违法行为、建立长效机制有机结合起来,加强对投诉举报、监督抽验、日常监管、案件查办、监测评价等工作的综合分析

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针对重点环节、重点品种、重点区域,开展一系列专项整治。实施药品零售企业执业药师“挂证”行为整治、中药饮片质量集中整治、药品类易制毒化学品清查、芬太尼类物质核查、血液制品经营使用专项检查、化妆品“线上净网线下清源行动”风险排查、医疗器械“清网”行动、无菌和植入性医疗器械监督检查、成人用品专项整治等专项治理工作,

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建立专项整治工作台账和重点整治问题清单、逐项研究制定整改措施、对整改成效进行检查评估等方式,确保各区域突出问题得到有效治理,加大对药品领域违法违规行为的打击力度。

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强化行政执法与刑事司法的衔接,加强与公安机关的协作配合。同时,加强药品不良反应报告、药物滥用监测、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测等工作,推行医疗机构“规范药房”建设,各医疗机构普遍加大投入,增设智能软件和硬件设施,药房、库房及药品管理

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