二、角膜塑形镜能否完全阻止近视眼发展? 尽管美国眼科临床指南指出目前尚无足够的证据显示角膜塑形镜能够阻止近视眼发展,但随着国内外临床数据的积累,临床多篇研究报道结果显示经长期随访,配戴角膜塑形镜后眼轴延长量明显小于配戴框架眼镜;与使用阿托品组相比,有较好的阻止屈光度数发展的效果'。这也正是目前临床普遍开展此项技术并受到青少年家长关注的原因所在。同时国内研究也表明角膜塑形镜临床较长期应用,具有一定的安全性和有效性。但是,也应认真分析这些研究的不足之处,正确理解研究结果,例如部分研究的样本量较少;研究设计缺少随机样本及交叉设计;在研究的随访过程中各种原因致失访脱落率较高;相关研究未注重阐明长期停戴角膜塑形镜后患者屈光度数和眼轴变化的趋势。同时,也有研究表明眼轴增长与周边离焦并无相关性,故周边离焦与轴性近视眼的因果关系尚需要进一步深入研究。
三、角膜塑形镜验配的适应证 是不是所有的青少年近视眼患者均需配戴角膜塑形镜以防止近视眼发展呢?角膜塑形镜的适应证又如何?为了保证近视眼患者配戴角膜塑形镜后获得稳定而良好的裸眼视力,目前临床多推荐一4.00D以下的近视眼及规则性散光(且矫正视力正常者)患者使用角膜塑形镜进行矫正。美国眼科临床指南建议的标准为近视屈光度数低于一6.00D、近视散光度数低于一1.75D。中华医学会眼科学分会眼视光学组于2012年在《中华眼科杂志》上发表的《硬性透气性接触镜临床验配专家共识(2012年)》,阐明其适应证为近视屈光度数低于一6.00D、近视散光度数低于一1.50D的矫正视力正常者;且角膜屈光力在42.00~46.00D,角膜形态符合非球面,即中央至周边逐渐平坦,且e值(eccentricity)较大者相对合适。简而言之,角膜塑形镜适用于中低度近视眼患者。
哪些患者不建议验配角膜塑形镜呢?有下列情况之一者均不建议使用:眼部和(或)全身合并严重疾病者禁忌配戴角膜接触镜;角膜屈光力和角膜的形态、曲率、瞳孔大小不在适应证范围之内者;无法理解角膜塑形镜矫正近视眼的局限性和可逆性者;敏感性过高或期望值过高者;依从性差、不能遵从及时按期复诊,不认真护理清洁及不能更换镜片者,均不建议配戴角膜塑形镜。
角膜塑形镜可有效矫正中低度近视眼及近视散光眼,但应严格掌握适应证,其验配应经过规范化培训,遵循合理化的操作流程。鉴于其配戴的长期性与停戴后可逆等特点,同时国内接受配戴的对象绝大多数为青少年,因此配戴过程中长期监控其安全性应视为重中之重。对于其有效性则更需在角膜塑形镜阻止眼轴增长的机制方面进行长期、纵向、大样本、多中心的研究来求证。