最近由于国外疫情十分严重,导致国内外贸订单减少。疫情的加重影响口罩洗手液等抗疫物质的需求,需对国内工厂纷纷转行,做起了口罩的生产。在此过程中,以前的客户经常问口罩生产需要哪些材料,以及怎么运输到用户的手中。(永皓国际)十年老货代,为您解答相关的疑问。
工具/原料
1
医疗器械生产许可证
2
医疗器械注册证
3
国外机构认证
4
国际物流
方法/步骤
1
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请。批准后发给医疗器械生产许可证。非医用类根据规定企业生产经营非医用口罩必须取得合法有效的商事主体营业执照。
2
根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器械生产许可证。
3
美国FDA认证,欧洲PPE认证,欧洲CE,澳大利亚和新西兰AS/NZS1716:2012呼吸保护装置标准
4
国际四大快递,海运,空运等国际物流渠道。
注意事项
部分国家存在其他问题,请注意该国相关法律政策
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