自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料
工具/原料
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营业执照、经营范围
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地址信息
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人员信息
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设备清单、制度目录、组织结构图等
方法/步骤
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我们这次以济南为例,当做准备好相应材料后,就可以登录山东省食品药品监督管理局企业行政许可平台,首次申报需要注册账号,进行网络申报,选择相应的申报项目。
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申请表会在你填写信息后自动生成。
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按照目录要求上传材料。
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这里让大家简单的了解一下所需材料,每个地区的要求以及材料会有些许差别。
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然后就是等待网上审批通过,就可以携带材料去政务大厅领取备案证了。大家要是遇到不明的可以私聊我进行沟通。谢谢观看
注意事项
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性质才能申办医疗器械经营备案或许可证
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要保证地址真实性,人员不可重复担任相同职务