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【药品说明书】奥美拉唑

【通用名称】奥美拉唑【英文名称】【成份】奥美拉唑钠。【性状】无色的透明液体。【作用类别】【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与本品作用于胃腺壁细胞为H+-K+-ATP酶抑制剂,选择性对胃酸分泌有明显抑制作用,起效迅速。每日服用一次即能抑制胃酸分泌,作用可持续约24小时以上。【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,胃肠道。血浆半衰期30-60分钟。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%。主要在肝脏代谢。大约服用量的80%以代谢物的形式经尿排泄,其余从粪排泄。【适应症】1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;3.亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)胃手术后预防再出血等;4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。【用法和用量】一次40mg,每日1~2次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在2小时内使用,推注时间不少于20分钟。【不良反应】一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等,但不影响治疗。【禁忌】对本品过敏者禁用。注意事项。【注意事项】1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。2.因本品能显著升高胃内pH,可能影响许多药物的吸收。3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。5.动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用,或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。【儿童用药】儿童使用本品静滴的经验有限。【老年患者用药】 无需调整剂量。【药物相互作用】 1.本品可延长地西泮、苯妥英钠及其他经肝氧代谢药物的药效,如本品与苯妥英钠合用,则需小心监测病情,且苯妥英钠应酌情减量。2.与经细胞色素P450酶系统代谢的药物(如华法林)可能有相互作用。药物过量临床试验中,本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg,并未出现剂量相关性不良反应。【药物过量】 【规格】【贮藏】密闭,在凉暗处保存。【是否处方】{处方}
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