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新版FDA官网使用指南——药物检索

美国食品药品监督管理局官网是研发人员最常用网站之一,因网页版本更新带来检索困难会降低工作效率。
方法/步骤
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点击图中“Drugs”进入药物检索页,从下图中“Drug Approvals and Databases”可获取绝大多数公开的原研药品信息。

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点击图2中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准数据库,页面如下,进入各数据库列表。

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点击“图3”中“Drugs @FDA Search”,在“图4”中进行精确检索或模糊检索,通常仿制药使用精确检索,下面以“阿哌沙班片”为例:

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点击“图5”中“ELIQUIS”,弹出原研公示的更详细信息,如“图6”所示。

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点击“图6”中信息,打开下拉项,可下载药品“Label”和“Review”及历年变更信息,如“图7”所示。

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点击“图7”中“Label”下载标签,点击“Review”进入更多信息下载界面,如“图8”,一般可获取药学原辅料、制备工艺及控制策略,生物药剂学与药物动力学数据,I/II/III期临床数据,药理毒理学,风险评估与缓解策略等信息。

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