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排毒养颜胶囊安全吗?能否长期服用?

关于排毒养颜胶囊排毒养颜胶囊是国家药品监督管理局2001年5月18日公布的第二批国家非处方药品目录中的品种(中药内科,771号,甲类),它作为OTC产品上市销售已有十余年。非处方药(NonprescriptionDrug's)简称OTC(英文Over-the-counter的缩写),是不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品使用说明书自行判断、购买和使用的药品。OTC主要用于治疗和预防消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,按照药品使用说明书要求应用相对安全,不良反应发生率低。排毒养颜能够成为OTC的必要条件成为OTC的必要条件是:一、活性成分毒性低,无严重副作用,无依赖性;二、适应症能自我诊断,症状不严重,且易于判断治疗效果;三、产品易于使用(非注射剂),有良好的安全性记录。国家非处方药药品目录遴选的指导思想是'安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重';遴选的原则是'应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便',这个标准是完全跟国际接轨的。在程序上国家非处方药药品目录是经过医学、药学专家,严格按照上述指导思想和原则进行遴选、评价、推荐,并征求国务院有关部门和部分省级药品监督管理局意见,最后由国家食品药品监督管理局批准公布的。排毒养颜胶囊安全吗?能否长期服用?中华临床医药学会主办的综合性国际医学学术权威期刊《中华中西医杂志》2004年第5卷第10期《排毒养颜胶囊的毒理学研究》一文写到:排毒养颜胶囊作为通便、排毒、养颜的中成药已被批准为国药准字药品,其为西洋参、白术、大黄、小红参、青阳参、肉苁蓉、枳实、荷叶、芒硝等9味中药组成的复方制剂,其中大黄为主药之一。大黄基原为蓼科植物掌叶大黄(RheumPalamatumL.)、唐古特大黄(Rheumtanguticummaxim,exReg.)或药用大黄(RheumofficinaleBaill.)的根茎,其主要药理作用除泻下作用外,近代研究还发现其具有抗菌、抗肿瘤等作用。大黄的主要成份是几葡萄糖苷和苷元,泻下作用较强的苷元主要是蒽醌衍生物,包括大黄酚、大黄素、大黄酸和大黄甲醚等[1~3]。近年来,随着现代研究的进展,大黄的众生物活性不断被发现,但其毒副作用也引起关注,国内外有研究报道,如大鼠长期服用大黄素可引起体重下降,肾体比值增大,肾小管色素沉积;长期服用蒽醌类致泻剂可引起结肠膜黑病变等。排毒养颜胶囊作为大黄复方制剂,长期服用是否也会产生类似的毒副反应?为确保临床用药的安全性,本文对其进行了毒理学安全性的研究。结果显示:采用临床用药量的12.5倍-77倍的排毒养颜粉对SD大鼠进行灌胃给药182天给药期和恢复期未出现中毒反应,状况良好,血液学及血清生化检测指标、各脏器病理组织学检查及胃肠组织AB、AB-PAS特殊染色观察均未发现由药物引起的异常改变。证明了长期服用“排毒养颜胶囊”是安全、无毒的。排毒养颜胶囊是如何养颜的,养颜效果如何?排毒养颜胶囊根据大量的临床试验和科学数据报国家药监局依法定获得批准的产品“功能主治”中具有“痤疮、颜面色斑”的治疗功效,“痤疮、颜面色斑”即为养颜功能。同时,排毒养颜胶囊在上市后又进行了安全性和功能性再评价的临床试验,功能性再评价试验结表明,排毒养颜胶囊对痤疮和黄褐斑的治疗是有效的,其对颜面色斑的功效正是“养颜”的体现。人之所以会老化、体力衰退、皮肤失去光泽及弹性,除了年龄是无法抗拒的因素外,主要的即是体内自由基过多,年轻时体内有较好的中和系统来排除自由基,降低它所造成的伤害;然而随着年龄增长,人体修复自由基的能力也随之下降;若未能及时补充抗氧化物,细胞就开始损伤,疾病于是产生,越来越多的证据显示,体内自由基含量越高,寿命越短。《华西药学杂志》2000年第4期,刊登由山东省自然科学基金资助,青岛大学化学系许申鸿、杭瑚研究的课题《排毒养颜胶囊对非酶体系产生的O·2和·OH的清除作用》,结果显示:排毒养颜胶囊对超氧阴离子自由基O·2和羟自由基·OH的清除率均可达90%以上。
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