省级医疗器械技术审评机构主要承担哪些工作?
工具/原料
食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见
方法/步骤
1
承担境内第二类医疗器械产品的技术审评;承担第二类医疗器械产品的注册审查和临床试验指导原则的起草工作;对省级以下医疗器械技术审评工作进行业务指导和培训。
3
承担总局委托的医疗器械技术审评任务和医疗器械产品注册审查指导原则的起草工作;承担省级食品药品监督管理部门下达的其他任务。
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食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见
承担境内第二类医疗器械产品的技术审评;承担第二类医疗器械产品的注册审查和临床试验指导原则的起草工作;对省级以下医疗器械技术审评工作进行业务指导和培训。
承担总局委托的医疗器械技术审评任务和医疗器械产品注册审查指导原则的起草工作;承担省级食品药品监督管理部门下达的其他任务。