【药品说明书】苦参总碱注射液

【通用名称】苦参总碱注射液【英文名称】Alkaloids of Sophora Flavescens Injection【成份】苦参总碱的制剂，苦参总碱中主要含苦参碱和氧化苦参碱。【性状】本品为黄至棕黄色澄明液体。【作用类别】【药理毒理】本品具有抗癌及抗心律失常作用。体外抗癌试验证实，在7mg/ml浓度下，对小鼠艾氏腹水癌细胞的赤染率为85%，证明体外有抗癌作用。体内抗癌试验表明，对小鼠S-180实体瘤，EAC实体瘤，Lewis肺癌均有明显抑制作用，抑制率分别为47.83%，44.83%，45.35%(P?0.01)，证明体内有抗癌作用。巨噬细胞的吞噬机能，实验证明有明显增强巨噬细胞的吞噬功能，吞噬指数为117.63（P?0.01）,故对非特异性免疫机能有极明显的促进作用.【药代动力学】本品以氧化苦参碱为主。就氧化苦参碱在体内的代谢证明，静脉注射氧化苦参碱后，大鼠血浆中的药物浓度呈双相指数下降，符合开放式二室模型，说明药物在体内分布广，消除快。氧化苦参碱不同途径给药，药物在体内的转化有较大差异，肌肉注射氧化苦参碱后，药物在大鼠组织中的分布以氧化苦参碱为主，尿中排出大量原型药，24小时内排出氧化苦参碱占给药量的88.3%。口服后，氧化苦参碱在大鼠或小鼠胃肠道中逐渐转化成苦参碱被吸收，药物在大鼠组织中的分布，苦参碱的含量比氧化苦参碱高，尿排泄也以苦参碱为主，24小时内占排出总量的80.1%。人口服氧化苦参碱后，尿排泄苦参碱比氧化苦参碱高。【适应症】抗肿瘤作用。适用于消化道及生殖系统恶性肿瘤的治疗。本品对氯化钡、乌头碱、氯仿-肾上腺素、巴因引起的心律失常模型有明显预防与治疗作用。本品适用于消化道及生殖系统恶性肿瘤的治疗。【用法和用量】静脉注射，与25%葡萄糖注射液40ml推注；或与5%或10%葡萄糖注射液250ml滴注，一次0.5~1g，一日1次。【不良反应】偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。【禁忌】【注意事项】本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕，数天后可消失，如仍有反应应停药，通常会消失。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道，慎用。【儿童用药】儿童尚无此药应用经验。【老年患者用药】 【老年用药】高龄患者应用时酌减。【药物相互作用】 【药物过量】 本品尚无此方面报道。【规格】【贮藏】避光密闭,在阴凉处保存.【是否处方】{处方}