多语言展示
当前在线:1267今日阅读:23今日分享:31

中药配方颗粒在新时代条加件下的优势与前景

配方颗粒是中医药的创新和继承,它的诞生是符合炮制规范的中药饮片为原料,按照传统固有的煎煮方法,依据各种中药材的不同特点和特性,运用现在的生产工艺和技术,将单味的中药饮片整个成分加以提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成,可以供医师直接运用于配方使用的单味中药颗粒。这也是对传统饮片进行改革的一项科研成果。
工具/原料
1

中药配方颗粒、现代技术

2

中药材、传统工艺

方法/步骤
1

1 、配方颗粒的优势 1.1 质量控制严格,使用安全  配方颗粒经过几十年的科研攻关已经有了非常扎实的科学基础。2001年12月1日起,配方颗粒已经纳入中药饮片的管理范畴,并实行批准文号管理。药企对药源的多样性、品种的多样性进行研究分析,逐步规范中药饮片的炮制工艺;严格按GMP要求,饮片、浸膏、中间体、成品等生产过程进行现代化的科学管理和理化检测(现代指纹、图谱技术)真正的到达质量保障。 1.2 科学化生产,优于传统传统中药中煎煮十分复杂且难记,在煎煮过程中无法更好的对煎煮质量进行有效管理,进而使汤剂质量不均等,疗效不稳定。配方颗粒采用大规模、自动化、全系列生产,能达到规范科学管理。配方颗粒按照传统的水煮模式,依据饮片的特点,以研究出最佳的提取率。固定加水量、升温煮沸时间、煎煮次数等参数,经水提取出的饮片能达到最佳有效成分,保证了配方颗粒的稳定、均一、有效。

2

2、 中药配方颗粒现存的问题 2.1 缺乏统一的质量标准目前各个药企间缺乏统一的质量工艺标准,配方颗粒的产品质量、工艺标准由药企自行制定。企业之间的产品工艺环节存在差异,所采用的定性鉴别较差,对产品含量检测标准不一样,没有对辅料添加量进行评价等,这些因素都严重影响着产品质量。 2.2 单煎合并与共煎的药效差异由于配方颗粒是单味药制成的颗粒,然后在合并应用,与传统的煎煮汤剂是否存在药效的差异,是目前行业对配方颗粒讨论的焦点。传统的中医理论讲究君、臣、佐、使和配伍,汤剂一般体现组方整体效果。在“共煎”过程中,能产生一系列理化变化达到相互制约、相互促进、增强疗效和缓和药性等目的,发挥组方中各药物成分的相互作用,而目前配方颗粒不具备这些特点。

3

3 配方颗粒研究进展与发展前景 3.1 配方颗粒标准建立各个药企之间配方颗粒缺乏统一的生产工艺和质量标准,严重影响配方颗粒的推广和使用,目前急需解决的是建立一套行之有效的配方颗粒规范生产和管理标准体系。 3.2 加强配方颗粒单方与传统共煎汤剂的理化对比研究大量的实验证明,配方颗粒与传统共煎汤剂之间,在成分和疗效之间存在一定差异,但关于这些差异的限度及容易出现差异种类、品种、加工工艺等领域目前是空白。 配方颗粒与共煎汤剂之间的等效性还有待于严格的药理学、化学的实验数据支持,需要在这方面加强研究。

注意事项

现代技术与传统技术差别

推荐信息