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怎样查询药品的一致性评价

一致性评价:仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致,本数据库数据库收载了通过一致性评价品规和要做一致性评价的全部数据。
工具/原料
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药融云医药数据库系统v3.0

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医药数据库系统v3.0

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医药数据库系统v3.0

方法/步骤
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检索方式可以通过药品名称(活性成分)、企业名称、批准文号、剂型、规格5个角度,检索到药品的一致性评价信息。可以通过289品种、是否通过一致性评价、集采批次,对搜索结果进行条件筛选。是否通过一致性评价筛选项,支持是、否、视同通过3种字段的筛选。除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索。

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检索结果索结果以按批文浏览和按品种浏览、按品规浏览以及按企业浏览四个维度展现。

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1.按批文浏览按照批文浏览包括了要做一致性评价和已经通过一致性评价的所有药品的批文信息,列表展示了药品名称、企业名称、批准文号、通过情况以及集采批次等关键信息。点击批准文号可以进入跳转到该药品批文的详细页,展示该批文的基本信息、上市信息、医保信息、基药情况等,快速掌握该药品批文的详细信息。

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2.按品种浏览按品种浏览是以要做一致性评价和已经通过一致性评价的药品品种为基础,对庞大的数据进行梳理整合,可以直观的为用户展示不同药品品种的规格数量、需评价企业数、已备案参比制剂企业数、已备案BE企业数、已提交一致性评价补充申请企业数、已通过一致性评价企业数等竞争性数据,标示行业内一致性评价工作最高进展阶段及特定企业进展阶段。

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3.按企业浏览按企业浏览是将要做一致性评价和已经通过一致性评价的药品品种所属企业的信息收集整理,通过对数据进行统计分析,直观的展示不同医药企业需评价的药品数、批文数量、注册申报数量、已通过一致性评价药品数量等竞争性数据。

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可视化详情页点击企业名称进入详情页,展示了该企业所有需评价的药品的批文信息、参比备案、BE试验,注册申报和已通过一致性评价数据。在详情页的底部,附有该企业所属药品过评时间轴,直观显示目标企业的药物自申报一致性评价直至过评的完整时间刻度以及状态统计信息。重要事件显示企业药物自申报起至获批的关键节点信息,包括首家备案、首家申报、首家BE试验、首家过评;全部事件则呈现该企业关于一致性评价的全部事件节点以及申报进度。

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