医学科学研究设计是关于医药的研究方法,步骤与具体内容的合理计划,是根据研究目的,结合统计学要求,对研究的全过程进行周密地统筹安排,使得研究工作更具有计划性,创新性,适用性,可行性,可行性,可重复性和经济效益。
试验设计的基本要素
1
study factor(处理因素):生物,化学,物理,年龄,药物等因素;药物的处理因素水平:剂量,浓度,作用时间。
2
subject(受试对象):实验动物,离体组织标本,人体内取得的某些样本,特定疾病的患者,健康志愿者等。
3
Experimental effect(试验效应):处理因素反应的强弱。效应指标的选择依据:(1)关联性;(2)灵敏性;(3)客观性;(4)精确性。
设计的基本原则
1
随机原则:(1)随机抽样;(2)随机分组;(3)实验顺序随机;
2
对照:(1)空白对照:不加任何处理因素; (2)实验对照:凡实验因素夹杂重要的非处理因素,对实验产生影响都因采用此法: (3)标准对照:采用权威方法作为对照; (4)历史对照:采用文献的方法进行对照实验。
3
均衡:实验组与对照组之间的非处理因素相同或相近,其可达到可比性,以提高实验的真实性。
4
重复性:要有足够的样本量和重复性结果。
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