医疗器械包装密封性检测目前常用的有两种方法，一种是染色液渗透法、一种是负压法。染色液渗透法比较简单，在此就不多讲了。此篇文章重点讲解第二种方法负压法。
工具/原料
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LEAK-01密封试验仪
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包装
方法/步骤
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参照标准GB15171方法B、ASTM D3078。
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测试原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。
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密封仪要求：最大真空度-95kpa，精度大于1.5级（即误差不大于±1.5%）.
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测试方法，管内加水没过下压板，然后将包装放入下压板下面，没入水中。如图。
注意事项
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水位加至下压板上面
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设置的真空度根据包装性质来设置。