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医疗器械企业及注册证备案情况查询

医疗器械生产、经营企业,注册证,国家标准及行业标准在相应的省局网站均有备案。那么,怎样才能查询到相应的备案情况呢?下边,我以广东省为例,详细介绍具体的查询操作方法。
工具/原料

网络

方法/步骤
1

登录省局网站。详见图:

2

将鼠标放在“网上办事”处,弹出内容后单击“数据查询”。如图:

3

在“数据库查询”项下单击“医疗器械”,弹出医疗器械生产企业(一类),医疗器械生产企业(二类、三类),医疗器械注册证(一类),医疗器械注册证(二类),医疗器械注册证(三类),医疗器械经营,国家标准,行业标准八项内容,根据自己需要单击查询。如图:

方法/步骤2
1

医疗器械生产企业(一类)的查询方法:在“高级查询”项下输入“企业名称”或“注册地址”,然后单击“搜索”,如图:

2

医疗器械生产企业(一类)查询结果,主要备案信息有:企业名称,法定代表人,注册地址。如图:

方法/步骤3
1

医疗器械生产企业(二类、三类)的查询方法:在“高级查询”项下输入“企业名称”或“注册证编号”或“注册地址”或“生产地址”,选择许可形式,如新办或换发或补办或注销等,然后单击“搜索”,如图:

2

医疗器械生产企业(二类、三类)查询结果,主要备案信息有:企业名称,生产地址,许可证号,法人,许可项目,注册地址,许可证有效期。如图:

方法/步骤4
1

医疗器械注册证(一类)的查询方法:在“高级查询”项下输入“产品名称”或“注册号”,选择注册证状态,如正常或已吊销或已注销或收回等,然后单击“搜索”,如图:

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医疗器械注册证(一类)查询结果,主要备案信息有:注册证号,企业名称,产品名称,标准备案号,规格型号,产品性能、结构及组成,产品适用范围预期用途,企业地址,发证日期,有效期截止日期,商品名称,性能指标,变更日期,变更内容,注册证号状态。

方法/步骤5
1

医疗器械注册证(二类)的查询方法:在“高级查询”项下输入“产品名称”或“注册号”,选择注册证状态,如正常或已吊销或已注销或收回等,然后单击“搜索”,如图:

2

医疗器械注册证(二类)查询结果,主要备案信息有:注册证号,企业名称,产品名称,标准备案号,规格型号,产品性能、结构及组成,产品适用范围预期用途,企业地址,发证日期,有效期截止日期,商品名称,性能指标,变更日期,变更内容,注册证号状态。如图:

方法/步骤6
1

医疗器械注册证(三类)的查询方法:在“高级查询”项下输入“产品名称”或“注册号”,选择注册证状态,如正常或已吊销或已注销或收回等,然后单击“搜索”,如图:

2

医疗器械注册证(三类)查询结果,主要备案信息有:注册证号,企业名称,产品名称,标准备案号,规格型号,产品性能、结构及组成,产品适用范围预期用途,企业地址,发证日期,有效期截止日期,商品名称,性能指标,变更日期,变更内容,注册证号状态。如图:

方法/步骤7
1

医疗器械经营的查询方法:在“高级查询”项下输入“企业名称”或其它关键字查询。注意,如需查询深圳的医疗器械经营企业资料,请到深圳市局网站查询,然后单击“搜索”,如图:

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医疗器械经营查询结果,主要备案信息有:许可证号,企业名称,注册地址,仓库地址,经营范围,法定代表人,企业负责人,质量负责人,许可期限。如图:

方法/步骤8
1

医疗器械国家标准的查询方法:要“高级项下”输入“标准编号”或“标准名称”,然后单击“搜索”,如图:

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医疗器械国家标准的查询结果:标准编号,标准名称,英文名称,发布日期,实施日期,标准状态,代替标准号,被以下标准替代,采标情况,总页数,归口等信息。如图:

方法/步骤9
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医疗器械行业标准的查询方法:要“高级项下”输入“标准编号”或“标准名称”,然后单击“搜索”,如图:

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医疗器械行业标准的查询结果:标准编号,标准名称,英文名称,发布日期,实施日期,标准状态,代替标准号,被以下标准替代,采标情况,总页数,归口等信息。如图:

注意事项

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